Ultimo aggiornamento
07 Febbraio 2025
Variazioni amministrative deposito di medicinali per uso umano
Richiesta di modifica dell'autorizzazione igienico-sanitaria per il deposito di medicinali per uso umano
A chi è rivolto
Persone giuridiche che desiderino variare l'autorizzazione per l'attività di depositario di medicinali per uso umano.
Come fare
Scarica, compila e firma il Modulo V1 consultabile nella sezione Documenti. Scansiona il modulo compilato e invialo assieme ai relativi allegati tramite Posta elettronica certificata (PEC) a comunegenova@postemailcertificata.it
Cosa serve
- Modulo V1 compilato, accompagnato dalla documentazione tecnica indicata nel modulo stesso
- Autodichiarazioni redatte ai sensi del Decreto del Presidente della Repubblica 445/2000
- Copia documento di identità dei richiedenti e dei dichiaranti
- Copia del codice fiscale dei richiedenti e dei dichiaranti
Cosa si ottiene
Provvedimento di variazione dell'autorizzazione igienico sanitaria per l'attività di depositario di medicinali per uso umano.
L'autorizzazione sarà notificata tramite PEC.
Tempi e scadenze
Tempistiche
90
giorni
Autorizzazione (Decreto Legislativo n. 219 del 24/04/2006)
Le autorizzazioni necessitano dell'acquisizione del parere dell’Azienda Sanitaria Locale (ASL 3) che può incidere sulle tempistiche
Costi
Quando presenti la richiesta è necessario effettuare il versamento (comprensivo di tariffa diritti di segreteria e marca da bollo) tramite servizio PagoPA
Seleziona quindi:
- Servizio: Ambiente e igiene
- Tariffa: Vigilanza Sanitaria
- Sotto Tariffa: 04 Variazioni Amministrative Autorizzazioni Sanitarie
Quando l'autorizzazione viene rilasciata, è necessario pagare la marca da bollo per il documento, utilizzando sempre il servizio PagoPA
Seleziona quindi:
- Servizio: ambiente e Igiene
- Tariffa: Ambiente e Igiene: Bollo su istanza
Accedi al servizio
Questo servizio non prevede servizio online nè la possibilità di prenotare un appuntamento presso uno sportello fisico. Per accedere al servizio consulta le istruzioni nella sezione Come fare
Condizioni di servizio
Per conoscere i dettagli di scadenze, requisiti e altre informazioni importanti, leggi i termini e le condizioni di servizio.
Contatti
Ufficio responsabile
Uffici
Ufficio Vigilanza sanitaria
L’Ufficio svolge attività di sportello per l'utenza, riceve le istanze, svolge attività istruttoria e rilascia provvedimenti, previo parere degli Enti preposti per legge.
Documenti
Modulistiche
Mod_2022 V1 Variazione Amministrativa Depositi Uso Umano
Questo modulo serve a presentare la richiesta per variazione amministrativa di autorizzazione per depositari di medicinali per uso umano (D.Lgs. n. 219 del 24 aprile 2006 e s.m.i., , L.R. Liguria n.3 del 4 aprile 1991).
Domande frequenti
Potresti trovare risposte alle domande frequenti nei tag assegnati a questo servizio:
Argomenti
Categoria del servizio
Ulteriori informazioni
- D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 - Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano
- L.R. 4 aprile 1991, n. 3 - Norme in materia di assistenza farmaceutica e disciplina dei rapporti economici con le farmacie e con i soggetti che operano in regime di convenzionamento esterno ai sensi dell'articolo 48 della legge 23 dicembre 1978, n. 833
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