Ultimo aggiornamento
05 Febbraio 2025
Autorizzazione distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano
Richiesta di autorizzazione igienico-sanitaria per i distributori all’ingrosso di medicinali ad uso umano
A chi è rivolto
Persone giuridiche che abbiano interesse a svolgere l'attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano.
Come fare
Scarica, compila e firma il Modulo H, consultabile nella sezione Documenti. Scansiona il modulo compilato e invialo assieme ai relativi allegati tramite Posta elettronica certificata (PEC) a comunegenova@postemailcertificata.it
Cosa serve
- Modulo H compilato, accompagnato dalla documentazione tecnica richiesta nello stesso modulo
- Autodichiarazioni ai sensi del Decreto del Presidente della Repubblica 445/2000
- Copie dei documenti di identità delle persone richiedenti e dichiaranti
- Codice fiscale delle persone richiedenti e dichiaranti
Cosa si ottiene
L'autorizzazione igienico sanitaria per l'attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano.
L'autorizzazione sarà notificata tramite PEC.
Tempi e scadenze
Tempistiche
90
giorni
Autorizzazione (Decreto Legislativo n. 219 del 24/04/2006)
Le autorizzazioni necessitano dell'acquisizione del parere dell’Azienda Sanitaria Locale (ASL 3) che può incidere sulle tempistiche.
Costi
Quando presenti la richiesta è necessario effettuare il versamento (comprensivo di tariffa diritti di segreteria e marca da bollo) tramite servizio PagoPA
Seleziona quindi:
- Servizio: Ambiente e igiene
- Tariffa: Vigilanza Sanitaria
- Sotto Tariffa: 01Aut.Sanit.NuovaFarmacia/deposito/distribuz.farmaci Ingrosso
Quando l'autorizzazione viene rilasciata, è necessario pagare la marca da bollo per il documento, utilizzando sempre il servizio PagoPA
Seleziona quindi:
- Servizio: ambiente e Igiene
- Tariffa: Ambiente e Igiene: Bollo su istanza
Accedi al servizio
Questo servizio non prevede servizio online nè la possibilità di prenotare un appuntamento presso uno sportello fisico. Per accedere al servizio consulta le istruzioni nella sezione Come fare
Condizioni di servizio
Per conoscere i dettagli di scadenze, requisiti e altre informazioni importanti, leggi i termini e le condizioni di servizio.
Contatti
Ufficio responsabile
Uffici
Ufficio Vigilanza sanitaria
L’Ufficio svolge attività di sportello per l'utenza, riceve le istanze, svolge attività istruttoria e rilascia provvedimenti, previo parere degli Enti preposti per legge.
Documenti
Modulistiche
Mod_2022 H Autorizzazione Distributori Medicinali Ingrosso
Questo modulo serve a presentare la richiesta di autorizzazione per i distributori di medicinali uso umano, per normativa vigente, compresi il Decreto Legislativo numero 219 del 24 aprile 2006 e la Legge Regionale della Liguria numero 3 del 4 aprile 1999
Carta dei servizi
AccessibilitÃ
| Indicatore | Valore garantito | Risultati raggiunti anno precedente |
|---|---|---|
| N° di canali attivi per l’invio della domanda | 1 (PEC) |
|
TempestivitÃ
| Indicatore | Valore garantito | Risultati raggiunti anno precedente |
|---|---|---|
| N° giorni per la conclusione del procedimento | 90 giorni |
|
Trasparenza
| Indicatore | Valore garantito | Risultati raggiunti anno precedente |
|---|---|---|
| N° di canali di informazione attivi | 5 canali attivi (sito internet, indirizzo e- mail, PEC, telefono, appuntamento) |
|
Risultati monitoraggio standard qualitÃ
Risultati qualità Ambiente 2023
Azioni di miglioramento in corso
L’organizzazione persegue il miglioramento continuo dell’efficacia e dell’efficienza dei propri servizi a beneficio di tutte le parti interessate.
Nel rispetto di questo principio sono avviate per l’anno 2025 le seguenti azioni di miglioramento:
Per l’anno 2025, a seguito della pubblicazione, continua lo sviluppo dei contenuti e delle schede servizio realizzato per il nuovo sito dell’Ente, tramite aggiornamento e perfezionamento delle stesse, per le esigenze sopravvenienti e sulla base del feedback ricevuto dall’utenza presso gli uffici.
Prosegue l’implementazione ed il consolidamento, di concerto con i soggetti coinvolti, per la migrazione dei servizi idonei su sportello unico e canale I1G (Impresa in un giorno).
SegnalaCiDomande frequenti
Potresti trovare risposte alle domande frequenti nei tag assegnati a questo servizio:
Argomenti
Categoria del servizio
Ulteriori informazioni
- D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 - Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano
- L.R. 4 aprile 1991, n. 3 - Norme in materia di assistenza farmaceutica e disciplina dei rapporti economici con le farmacie e con i soggetti che operano in regime di convenzionamento esterno ai sensi dell'articolo 48 della legge 23 dicembre 1978, n. 833
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