Ultimo aggiornamento
19 Novembre 2024
Autorizzazione distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano
Il servizio fornisce l'istanza per autorizzazione igienico-sanitaria autorizzazione per distributori all’ingrosso di medicinali per uso umano ai sensi della normativa vigente.
A chi è rivolto
Persone giuridiche che abbiano interesse a svolgere l'attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano.
Come fare
Scaricare, compilare e firmare il Modulo allegato e inviare la scansione e relativi allegati tramite PEC a comunegenova@postemailcertificata.it.
Cosa serve
Modulo H compilato e corredato dalla documentazione tecnica lì dettagliata, autodichiarazioni ai sensi del D.P.R. 445/2000, copia dei documenti di identità degli istanti e codice fiscale degli istanti e dichiaranti.
Cosa si ottiene
Provvedimento di autorizzazione igienico sanitaria per l'attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano.
L'autorizzazione sarà notificata tramite PEC.
Tempi e scadenze
Tempistiche.
90
giorni
Autorizzazione (Decreto Legislativo n. 219 del 24/04/2006)
Le autorizzazioni necessitano dell'acquisizione del parere di ASL 3 che può incidere sulle tempistiche.
Costi
Contestualmente alla presentazione dell'istanza è necessario effettuare il versamento (comprensivo di tariffa/diritti di segreteria/marca da bollo) tramite servizio PagoPA. Per effettuare il pagamento, visitare il servizio online per la Generazione avvisi di pagamento (IUV), cliccando sul pulsante Servizio Online si aprirà una schermata a titolo Pagamento Tariffe-dati tariffa.
Selezionare quindi:
- Servizio: Ambiente e igiene
- Tariffa: Vigilanza Sanitaria
- Sotto Tariffa: 01Aut.Sanit.NuovaFarmacia/deposito/distribuz.farmaci Ingrosso
Al momento dell’effettivo rilascio dell’autorizzazione è necessario il pagamento della marca da bollo per il provvedimento, sempre tramite servizio PagoPA. Per effettuare il pagamento, visitare il servizio online per la Generazione avvisi di pagamento (IUV), cliccando sul pulsante Servizio Online si aprirà una schermata a titolo Pagamento Tariffe-dati tariffa.
Selezionare quindi:
- Servizio: ambiente e Igiene
- Tariffa: Bollo su istanza
Accedi al servizio
Questo servizio non prevede servizio online nè la possibilità di prenotare un appuntamento presso uno sportello fisico. Per accedere al servizio consulta le istruzioni nella sezione Come fare
Condizioni di servizio
Per conoscere i dettagli di scadenze, requisiti e altre informazioni importanti, leggi i termini e le condizioni di servizio.
Contatti
Ufficio responsabile
Uffici
Ufficio Vigilanza sanitaria
L’Ufficio svolge attività di sportello per l'utenza, riceve le istanze, svolge attività istruttoria e rilascia provvedimenti, previo parere degli Enti preposti per legge.
Documenti
Modulistiche
Mod_2022 H Autorizzazione Distributori Medicinali Ingrosso
Questo modulo serve a presentare l'istanza di autorizzazione per distributori all’ingrosso di medicinali per uso umano (D.Lgs. n. 219 del 24 aprile 2006 e s.m.i., L.R. Liguria n.3 del 4 aprile 1991).
Domande frequenti
Potresti trovare risposte alle domande frequenti nei tag assegnati a questo servizio:
Argomenti
Categoria del servizio
Ulteriori informazioni
- D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 - Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano
- L.R. 4 aprile 1991, n. 3 - Norme in materia di assistenza farmaceutica e disciplina dei rapporti economici con le farmacie e con i soggetti che operano in regime di convenzionamento esterno ai sensi dell'articolo 48 della legge 23 dicembre 1978, n. 833
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